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政策動向

國家醫(yī)保局印發(fā)《呼吸系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》

3月2日，據(jù)國家醫(yī)保局消息，近日國家醫(yī)保局編制印發(fā)《呼吸系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》，參考2023年版醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范，將現(xiàn)行207項呼吸系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范項目映射整合為68項價格項目。下一步，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考立項指南，制定全省統(tǒng)一的價格基準，由具有價格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準，上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。

國家醫(yī)保局印發(fā)《口腔類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》

2月28日，據(jù)國家醫(yī)保局消息，近日國家醫(yī)保局編制印發(fā)《口腔類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》，參考2023年版醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范，將現(xiàn)行口腔類價格項目映射整合為114項。下一步，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考《立項指南》，制定全省統(tǒng)一的價格基準、由具有價格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準，上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。

人工耳蝸集采產(chǎn)品納入北京醫(yī)保

2月28日消息，北京市醫(yī)保局近日發(fā)布通知，明確自3月3日起，本市全面執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，并將中選產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍。此舉將大幅減輕聽障患者醫(yī)療負擔。通知明確了人工耳蝸醫(yī)保支付標準，城鎮(zhèn)職工參保人員使用中選人工耳蝸，個人先行負擔20%的費用，其余80%的費用納入醫(yī)保報銷：城鄉(xiāng)居民參保人員按“人工耳蝸最高限額每套32400元”納入醫(yī)保范圍，實際費用低于限額的按實際費用報銷。非中選產(chǎn)品則不予報銷。

21點評：我國是世界上聽力殘疾人數(shù)最多的國家，現(xiàn)有2780萬人。但人工耳蝸國內(nèi)市場滲透率僅約10%，遠低于發(fā)達國家，主要由于人工耳蝸價格高昂。本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，國內(nèi)外5家企業(yè)中選，單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元左右。將人工耳蝸集采產(chǎn)品納入醫(yī)保，不僅將減輕聽障患者的經(jīng)濟負擔，也將推動整個行業(yè)的發(fā)展。

藥械審批

華納藥廠原料藥枸櫞酸鉍鉀獲批上市

3月2日，華納藥廠公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的枸櫞酸鉍鉀《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標準，已批準在國內(nèi)制劑中使用，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競爭力。目前，公司枸櫞酸鉍鉀原料藥暫無銷售，受GMP符合性檢查進度以及市場環(huán)境變化等因素影響，該品種的生產(chǎn)銷售時間存在不確定性。

漢森制藥：四磨湯口服液獲批國家中藥保護品種延長保護期

2月28日，漢森制藥公告稱，公司獨家品種四磨湯口服液被國家藥監(jiān)局繼續(xù)給予國家中藥保護品種二級保護，保護期限自2025年2月24日起至2032年2月25日止。四磨湯口服液是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》乙類產(chǎn)品，此次保護期延長是對藥品臨床價值、質(zhì)量和療效的肯定，有利于公司發(fā)揮主導(dǎo)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，提升產(chǎn)品核心競爭力。但需注意藥品生產(chǎn)、銷售受醫(yī)藥行業(yè)政策、市場競爭狀況等因素影響的不確定性，謹慎決策，防范投資風險。

可孚醫(yī)療真耳測試儀取得醫(yī)療器械注冊證

2月28日，可孚醫(yī)療公告稱，公司產(chǎn)品真耳測試儀于近日取得湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

神州細胞抗PD-1單抗聯(lián)合療法獲批

2月28日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，神州細胞控股子公司神州細胞工程遞交的菲諾利單抗注射液（SCT-I10A）與貝伐珠單抗注射液（SCT510）聯(lián)合療法的上市許可申請已獲得批準。根據(jù)神州細胞此前發(fā)布的新聞稿，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為：適用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。

資本市場

依諾基科完成近1.5億元A輪融資

3月1日消息，上海依諾基科生物技術(shù)有限公司宣布，近日順利完成了近1.5億元A輪融資，本輪融資由弘盛資本、張江浩珩領(lǐng)投，合肥產(chǎn)投、飛圖創(chuàng)投跟投，老股東信成基金追加投資。國內(nèi)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)上市公司恒興新材參與戰(zhàn)略投資。依諾基科是一家從事合成生物學研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋天然香料、醫(yī)藥大健康、生物基化學品等領(lǐng)域。

藻辰生物完成天使輪融資

3月1日，北京藻辰生物科技有限公司宣布完成千萬級天使輪融資。本輪融資由泉華生命領(lǐng)投，資金將用于微藻合成生物學衍生品研發(fā)平臺、中試生產(chǎn)平臺建設(shè)。

華潤三九將成為天士力控股股東

2月28日，天士力公告稱，天士力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團有限公司及其一致行動人擬通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式向華潤三九醫(yī)藥股份有限公司合計轉(zhuǎn)讓其所持有的天士力418,306,002股股份，占公司總股本的28%。此外，天士力集團同意在轉(zhuǎn)讓給華潤三九的股份登記日后放棄其所持有的天士力5%股份所對應(yīng)的表決權(quán)等方式，使其控制的表決權(quán)比例不超過12.5008%。同日，天士力集團擬通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式向國新投資有限公司轉(zhuǎn)讓所持有的天士力74,697,501股股份，占公司總股本的5%。本次交易后，華潤三九將持有天士力28%股份，成為天士力的控股股東，中國華潤成為天士力的實際控制人。

21點評：多年來華潤三九持續(xù)并購多家知名藥企。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，自2008年起，華潤三九已成功發(fā)起超15次外延式并購作為新增貢獻，涉及抗腫瘤、消化系統(tǒng)、皮膚科、骨科、心腦血管、兒科、呼吸系統(tǒng)等眾多治療領(lǐng)域產(chǎn)品線。事實上，并購整合在整個中藥行業(yè)也是大勢所趨。此前中國醫(yī)藥行業(yè)集中度不高，存在大量低水平重復(fù)的情況，在龍頭企業(yè)的帶領(lǐng)下，行業(yè)并購整合的趨勢已進行多年，未來也必將持續(xù)。

行業(yè)大事

諾泰生物子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

2月28日，諾泰生物公告，控股子公司諾泰諾和生物醫(yī)藥科技有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP現(xiàn)場檢查，并順利通過。諾泰諾和專注于寡核苷酸業(yè)務(wù)，此次通過FDA檢查，標志著諾泰生物成為在小分子、多肽及寡核苷酸領(lǐng)域同時通過FDA檢查的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。

國內(nèi)首個覆蓋全健康管理場景的主動健康大模型叮唄健康發(fā)布

2月28日，在廣東省第二人民醫(yī)院聯(lián)合華為叮唄健康大模型與數(shù)智超聲大模型發(fā)布會上，“叮唄報告”“叮唄康康”“ 叮唄心心”等基于叮唄健康推理大模型的多領(lǐng)域創(chuàng)新成果推出。據(jù)介紹，叮唄健康大模型是國內(nèi)首個覆蓋全健康管理場景的主動健康大模型創(chuàng)新成果，實現(xiàn)從個性化體檢報告解讀、主動健康醫(yī)學咨詢，到疾病風險預(yù)測與健康管理的全方位場景應(yīng)用。

萬邦醫(yī)藥證券事務(wù)代表楊婷因個人原因辭職

2月28日，萬邦醫(yī)藥公告稱，公司董事會近日收到證券事務(wù)代表楊婷的書面辭職報告，楊婷因個人原因申請辭去公司證券事務(wù)代表職務(wù)。楊婷的辭職不會影響公司相關(guān)工作的正常開展，公司將盡快聘任新的證券事務(wù)代表。楊婷在任職期間恪盡職守、勤勉盡責，公司對其表示感謝。

陽普醫(yī)療副總經(jīng)理徐立新因個人原因辭職

2月28日，陽普醫(yī)療公告稱，公司董事會近日收到副總經(jīng)理徐立新遞交的辭職報告，徐立新因個人原因辭去公司副總經(jīng)理職位，原定任期為2023年6月21日至2026年6月20日。辭任后徐立新不再擔任公司任何職務(wù)，但將繼續(xù)擔任公司全資子公司吉迪思診斷有限公司執(zhí)行董事兼總經(jīng)理職務(wù)至2025年3月31日止。徐立新持有公司6,000股股票，其離任后將繼續(xù)遵守相關(guān)股份管理規(guī)定。

輿情預(yù)警

中國醫(yī)藥旗下藥企，兩人被查

近日，“廉潔通用”發(fā)布公告，據(jù)通用技術(shù)集團紀檢監(jiān)察組、湖北省宜昌市紀委監(jiān)委消息：中國醫(yī)藥保健品有限公司黨委委員、副總經(jīng)理王志廣涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受通用技術(shù)集團紀檢監(jiān)察組和湖北省宜昌市興山縣監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

同時，“廉潔通用”還發(fā)布了另一則公告，據(jù)通用技術(shù)集團紀檢監(jiān)察組、湖北省宜昌市紀委監(jiān)委消息：湖北通用藥業(yè)有限公司原行政部經(jīng)理郭翠涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受通用技術(shù)集團紀檢監(jiān)察組和湖北省宜昌市猇亭區(qū)監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。